Les dispositifs médicaux* occupent un rôle très important dans le système de santé.

Ils sont répartis en quatre classes (I, II a, II b et III)** correspondant à des niveaux de risques croissants. A partir de la classe II, il est fortement recommandé de mettre en place un système d'assurance qualité et de le faire certifier.

Vous fabriquez des dispositifs médicaux ? DEKRA Certification vous propose la certification ISO 13485.

 

Certification santé, médical et médico-social

 

Les services DEKRA Certification

Certifications

• Certification ISO 9001 (certification de systèmes de management de la qualité)
• Certification ISO 14001 (certification de systèmes de management de l'environnement)
• Certification ISO 45001 (certification de systèmes de management de la santé et sécurité au travail)
• Certification ISO 50001 (certification de systèmes de management de l'énergie)
• Certification QSE (Certification intégrée)

• Certification Application / Site web (Santé, Autonomie, Handicap, Santé Animale)

• Certification des Prestataires de Services et Distributeurs de Matériel (PSDM - PSAD)

• Certification ISO 13485

• Certification ISO 15378

Audits

Evaluations

• Evaluation ISO 31000
• Evaluation ISO 26000
• Evaluation Applications /Site web (Santé, Autonomie, Handicap, Santé Animale)
   

Ils nous font confiance

Parmi les clients de DEKRA Certification voici quelques exemples : World of Medicine, BDF Beiersdorf, Macro Pore Biosurgery, Ugin dentaire